Bula do Crevagin produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CREVAGIN®
(tinidazol + miconazol)
Eurofarma Laboratórios S.A.
30 mg/g + 20 mg/g
Creme Vaginal
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Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol)
Creme vaginal
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g. Embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme vaginal contém:
tinidazol.....................................................30 mg
nitrato de miconazol..................................20 mg
excipientes* q.s.p. ..........................................1 g
*Excipientes: palmitato de isopropíla, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, Polawax
(álcool cetoestearílico + polissorbato 60), essência (Chemoderm 840), água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Crevagin® ®
(tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das
vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos
componentes da fórmula.
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta ação antimicrobiana (contra microorganismos, tais
como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).
Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos
foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a
concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração.
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de
hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O uso de Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) junto com bebidas alcoólicas pode levar ao
aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-
se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Crevagin®
(tinidazol
+ nitrato de miconazol).
Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Crevagin®
(tinidazol + nitrato
de miconazol) deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O efeito de Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) na habilidade de dirigir e operar máquinas não
foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.
O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período
de amamentação recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize Crevagin®
(tinidazol +
nitrato de miconazol) durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem
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amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu
médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não use absorvente durante o tratamento com Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol), a menos que
seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.
Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo.
Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da infecção).
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado
exclusivamente dentro da vagina.
Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira
as de algodão.
Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC) e pode ser utilizado por 48 meses a partir da data de fabricação.
Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na
embalagem original.
Características do produto: creme branco a levemente amarelado, odor característico e livre de partículas
estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.
Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), por via intravaginal, 1 vez por
dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora
do período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar
durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.
Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem
nos primeiros dias.
Embora o creme não seja untuoso (gorduroso) e não manche, recomenda-se que, após sua aplicação e para
melhor conforto da mulher, seja colocado um pequeno absorvente higiênico, a fim de impedir que um eventual
refluxo do creme possa umedecer a roupa íntima. Não use tampões (absorvente interno) durante o tratamento.
Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você
também pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo (vaselina).
Uso em idosas: não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas
jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.
Uso em crianças: o medicamento não é indicado para crianças.
Instruções para aplicação do medicamento:
1. Retirar a tampa da bisnaga;
2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre;
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3. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta, rosqueando-o;
4. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga
suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga;
5. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, sem
causar desconforto, de preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o êmbolo até o
final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.
Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina.
Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de usar Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol) no horário estabelecido pelo
seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com
Crevagin®
(tinidazol + nitrato de miconazol), tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de
queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.