Bula do Teolong para o Paciente

Bula do Teolong produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Teolong
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO TEOLONG PARA O PACIENTE

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

TEOLONG®

teofilina anidra

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

Cápsulas

100 mg e 200 mg

,

BU 04_TEOLONG_Bula_Paciente

1

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

cápsulas com microgrânulos de liberação prolongada:

100 mg: embalagem com 30 cápsulas.

200 mg: embalagem com 30 cápsulas.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de TEOLONG

100 mg contém:

Teofilina (eq a 100,00 mg de teofilina anidra)..........................102,56 mg

Excipientes: amido, goma laca, sacarose e talco.

200 mg contém:

teofilina(eq a 200,00 mg de teofilina anidra) ............................205,12 mg

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

TEOLONG

é destinado ao tratamento e prevenção de broncoespasmo (contração dos brônquios)

devido à asma e doença obstrutiva crônica de vias aéreas (bronquite crônica).

N TEOLONG

não é indicado para o tratamento da crise de asma ou broncoespasmo agudo.

A Teofilina não deve ser utilizada como fármaco de primeira escolha no tratamento de asma em

crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TEOLONG

possui ação no sistema respiratório, produzindo a dilatação dos brônquios e, ação

extrapulmonar, incluindo a diminuição da sensação da dispnéia (dificuldade para respirar),

dilatação de vasos sangüíneos, relaxamento do músculo liso (exemplo: vesícula biliar e trato

gastrintestinal), inibição da contração uterina; ações na contração e no ritmo cardíaco, estimulação

do músculo esquelético; aumento do débito urinário e estimulação de glândulas endócrinas e

exócrinas (exemplo: aumenta a secreção de ácido clorídrico no estômago, aumenta a liberação de

catecolaminas pela glândula adrenal).

A teofilina é completamente absorvida após administração oral.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

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TEOLONG

é contraindicado para pessoas com alergia à teofilina ou a qualquer componente

da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentaram infarto do

miocárdio recente e por pacientes com arritmia aguda (alteração da frequência ou ritmo dos

batimentos cardíacos).

Atenção diabéticos: contém açúcar

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

TEOLONG®

deve ser administrado com cautela e somente se necessário nos seguintes casos:

- Angina instável (dor no peito por problemas no coração);

- Pacientes com risco de taquiarritmia (aceleração dos batimentos cardíacos);

- Hipertensão grave (pressão alta grave);

- Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (doença onde o músculo do coração está espessado);

- Hipertireoidismo (glândula tireóide produz muito hormônio da tireoide);

- Histórico de epilepsia (convulsão cerebral);

- Úlcera gástrica e/ou úlcera duodenal;

- Porfiria (grupo de doenças que se manisfestam como alterações de pele e/ou neurológicas).

Informe sempre ao médico sobre possíveis doenças do coração, dos rins, do fígado, febre

persistente ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.

A febre pode diminuir a elimação da teofilina, e poderá ser necessário reduzir a dose. Fale com o

seu médico se tiver febre.

O uso da teofilina em pessoas idosas, pacientes com múltiplas patologias e que estão seriamente

doentes e/ou que estejam sob cuidado intensivo é associado aum risco mais elevado de toxicidade.

A monitoração terapêutica da droga deve, portanto, ser executada.

Caso o medicamento não faça efeito suficiente e no caso de eventos adversos, seu médico deve

monitorar a concentração do medicamento no seu sangue.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: a teofilina pode afetar a habilidade do

indivíduo para dirigir veículos, operar máquinas, ou trabalhar de maneira segura sob circunstâncias

perigosas.

Isto se aplica, particularmente, quando o medicamento é tomado com álcool ou outras drogas que

podem afetar habilidades motoras.

Gravidez e lactação:

A segurança de teofilina, que cruza a barreira placentária, ainda não foi estabelecida, devido à

inexistência de estudos bem controlados e adequados em gestantes.

TEOLONG

não deve ser utilizado durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e

deve ser administrado às gestantes se estritamente necessário.

Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, a teofilina não deve ser administrada, a menos

que os benefícios compensem claramente os riscos.

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Período de amamentação: a teofilina é excretada no leite materno. Portanto, recém-nascidos e

bebês amamentados por mães devem ser monitorados com atenção.

A amamentação deve idealmente ocorrer imediatamente antes de uma dose da droga. As mães que

requerem doses terapêuticas elevadas devem interromper a medicação ou substituir por outra a

critério médico.

Fertilidade

Não existem dados clínicos sobre fertilidade em seres humanos. Os dados não clínicos sobre a

teofilina revelam efeitos adversos sobre a fertilidade do homem e da mulher.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informar ao médico se está amamentando.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com outras xantinas, betasimpatomiméticos, cafeína e substâncias similares têm sido

relatadas.

A teofilina pode ter a meia-vida mais curta e/ou a biodisponibilidade e eficácia diminuídas em

fumantes e, se administrada com pentobarbital a dose de teofilina pode precisar de aumento.

Os principais fármacos que interagem com TEOLONG

são: alopurinol, aminoglutetimida,

barbitúricos (especialmente pentobarbital), carbamazepina, cimetidina, ciprofloxacino,

claritromicina, diazepam, digoxina, diltiazem e outros bloqueadores de canais de cálcio,

dissulfiram, diuréticos, enoxacino, eritromicina, contraceptivos orais contendo estrogênio,

fluvoxamina, formoterol, halotano, imipenem, vacina contra influenza, isoniazida, interferon alfa-A

recombinante humano, isoproterenol (IV), lítio, macrolídeos (josamicina, espiramicina),

metotrexato (MTX), mexiletina, moricizina, pentoxifilina, fenobarbital, fenitoína, primidona,

propafenona, propranolol, rifampicina, sulfimpirazona, tacrina, tiabendazol, ticlopidina,

troleandomicina, verapamil e zileuton.

Não ingerir TEOLONG

com bebidas alcoólicas.

Exames laboratoriais: pode ocorrer elevação dos níveis de cálcio e creatinina, queda de pressão

arterial, distúrbios ácido-básicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

TEOLONG

100 mg possui cápsula de corpo incolor e tampa verde transparente contendo

microgrânulos de cor branco-amarelado.

200 mg possui cápsula de corpo e tampa incolor e transparente contendo

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As doses devem ser espaçadas a intervalos regulares durante um período de 24 horas.

Engolir as cápsulas inteiras com bastante líquido após as refeições. Se necessário elas podem ser

abertas e o conteúdo engolido sem mastigar.

A dose diária de manutenção de teofilina, para adultos e crianças a partir de 16 anos, é de 11-13

mg/kg de peso corpóreo. Seu médico deverá calcular a dose a ser tomada com base no peso

corpóreo ideal.

Fumantes precisam de uma dose maior do que adultos não fumantes. Deve-se ter cautela quando a

dose for ajustada em ex-fumantes recentes devido à elevação dos níveis de teofilina.

Aa eliminação de teofilina é reduzida em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade).

O tempo total de liberação do medicamento no organismo são 5 horas.

A dose liberada do medicamento no organismo por unidade de tempo segue abaixo:

Tempo de liberação do medicamento Dose liberada do medicamento após

administração

1 hora 13% a 38%

2 horas 25% a 50%

3 horas e meia 37% a 65%

5 horas Não menos que 85%

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você se esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver

perto da hora de tomar a próxima dose, você deve simplesmente tomar a próxima cápsula no

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horário usual. Não dobre a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário

certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe o médico se ocorrer: náuseas, vômitos, diarréia, dor de cabeça persistente, insônia,

agitação, inquietação, irritabilidade, nervosismo, tremores, convulsão, batimentos cardíacos rápidos

ou irregulares, reações de hipersensibilidade (alergia), alterações metabólicas (desequilíbrios

eletrolíticos) e nutricionais, como hipocalemia (concentração sérica baixa de potássio),

hiperglicemia (aumento de açúcar no sangue), hiperuricemia (níveis altos de ácido úrico no

sangue), hipotensão (pressão arterial baixa), aumento do débito urinário e falência renal aguda,

rabdomiólise (lesão do tecido muscular), e a doença do refluxo gastroesofágico existente pode ser

agravada durante a noite provocando asma noturna.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

Bula do Teolong
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.