Bula do Bravitan para o Paciente

Bula do Bravitan produzido pelo laboratorio Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bravitan
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO BRAVITAN PARA O PACIENTE

BRAVITAN®

Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.

Comprimido Revestido

2 mg e 5 mg

Bravitan®

ácido fólico

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 2mg em embalagem com 20 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 5mg em embalagens com 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS

Cada comprimido revestido contém: Adultos (*) Gestante (**) Lactantes (***)

2mg de ácido fólico.............................................................1.667%....................1.127%..........................1.356%

5mg de ácido fólico............................................................ 2.083%....................1.408%..........................1.695%

Excipientes: lactose monoidratada + celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de

magnésio, corante verde appeal (corante laca de alumínio amarelo nº 10 e corante laca de alumínio azul nº 2),

dióxido de titânio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, simeticona, polissorbato 80, macrogol e citrato de

trietila.

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para

adultos.

(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para

gestantes.

(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para

lactantes.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Bravitan é destinado para as seguintes situações clínicas:

Clínica Médica e Geriatria

Complemento vitamínico, doenças infecciosas, doenças consumptivas (doenças que levam ao emagrecimento

progressivo e fraqueza, que "consome" o organismo de forma lenta e gradual) e anemias folicoprivas (baixa

quantidade de células vermelhas pela deficiência de ácido fólico).

Gastroenterologia

Diarreias agudas prolongadas, diarreias crônicas, Doença de Crohn (inflamação do trato gastrintestinal,

principalmente da porção inicial do intestino), doença celíaca (intolerância permanente ao glúten, proteína

encontrada no trigo, aveia e cevada), retocolite ulcerativa (inflamação que acomete principalmente a porção

terminal do intestino grosso, podendo causar lesões locais – úlceras).

Ginecologia e Obstetrícia

Complemento vitamínico durante a gestação e lactação; diminui a ocorrência e a recorrência de malformações

do tubo neural (malformação da estrutura do embrião chamada tubo neural que dará origem ao cérebro e à

medula); previne a deficiência de ácido fólico em pacientes que recebem anticoncepcionais por tempo

prolongado; previne o aparecimento da displasia cervical (crescimento anormal das células do útero).

Hematologia

A suplementação de ácido fólico auxilia no tratamento de anemias hemolíticas (baixa quantidade de células

vermelhas devido à diminuição do tempo de vida destas); anemias megaloblásticas (baixa quantidade de células

vermelhas que se apresentam grandes e imaturas); anemia falciforme (baixa quantidade de células vermelhas que

se apresentam com forma de foice); talassemia (baixa quantidade de células vermelhas em que a formação da

hemoglobina – estrutura responsável pelo transporte de oxigênio – está prejudicada); esferocitose (baixa

quantidade de células vermelhas que se apresentam na forma esférica).

Infectologia

Melhora a resposta imunológica nos processos infecciosos; pacientes portadores de HIV podem ter a absorção de

ácido fólico prejudicada, contribuindo ainda mais com a deterioração do seu sistema imunológico.

Nefrologia

Pacientes submetidos à hemodiálise podem necessitar de complementação de ácido fólico após as sessões

terapêuticas.

Psiquiatria e Neurologia

São detectados baixos níveis de ácido fólico em várias patologias neurológicas e psiquiátricas tais como:

epilepsia (alteração do sistema nervoso que causa manifestações sensoriais, motoras, etc), depressão, alcoolismo,

esquizofrenia (transtorno psíquico caracterizado por alucinações, delírios e perda de contato com a realidade),

psicoses em geral. Com o uso de medicamentos para o controle destas doenças, há uma diminuição de ácido

fólico no organismo. Para suprir esta deficiência, administra-se Bravitan.

Reumatologia

Proteção do dano hepático em pacientes com artrite reumatoide (inflamação das articulações) causado pelo uso

de Metotrexato.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à

síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. Bravitan está indicado para prevenir e combater a falta de

ácido fólico em situações de maior necessidade.

Bravitan também é um medicamento vitamínico complementar na gestação e amamentação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Bravitan se apresentar hipersensibilidade (alergia) ao ácido fólico ou se você tiver anemia

perniciosa, pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas desta anemia.

E nos casos de doença hepática grave com distúrbio da coagulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência

de vitamina B12.

Não há restrições específicas para o uso de Bravitan em idosos e grupos especiais, desde que observadas as

contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento contém LACTOSE.

Interações Bravitan - medicamentos

Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem

os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios,

bloqueadores H2, e a carbamazepina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando

há administração de diuréticos e sua absorção pode ser diminuída em tratamentos com metformina.

A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina.

Interações Bravitan – doenças

O ácido fólico deve administrado com cautela por pacientes que apresentam doenças cardiovasculares,

convulsões ou em angioplastia (cirurgia para desobstruir artérias).

Pacientes com anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas pela deficiência de vitamina B12)

devem administrar o ácido fólico com cautela, pois pode mascarar os sintomas desta doença.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Bravitan em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Bravitan são redondos, de cor verde, superfície lisa e brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia: 1 comprimido de 2mg uma a duas vezes ao dia, ou 1 comprimido de 5mg uma vez ao dia.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito

esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada

dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião – dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Geralmente Bravitan é bem tolerado, porém alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas ao utilizá-

lo:

Distúrbios Gastrintestinais: diarreia e cólicas abdominais.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento (doses superiores à 15mg por dia), suspenda a

medicação e procure um médico.

Você pode sentir os seguintes sintomas:

Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo); vômito; distensão abdominal; flatulência (presença de uma

quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino) e gosto amargo na boca.

Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas.

Distúrbios do Sistema Nervoso: alteração do padrão do sono; irritabilidade; excitabilidade; confusão; aumento

da frequência de tonturas e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da

capacidade mental do indivíduo).

Outros: depleção de zinco (diminuição da quantidade de zinco no organismo).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.

Bula do Bravitan
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.