Bula do Vitergan Zinco para o Paciente

Bula do Vitergan Zinco produzido pelo laboratorio Marjan Indústria e Comércio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitergan Zinco
Marjan Indústria e Comércio Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO VITERGAN ZINCO PARA O PACIENTE

Vitergan zinco PL®

Marjan Indústria e Comércio Ltda.

Comprimido revestido

600 mg de ácido ascórbico + associações

Polivitamínico e Polimineral

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos em embalagens com 10 e 30 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

(*)

betacaroteno (pró-vitamina A)....................................10.000 UI .............................. 167%

ácido ascórbico (vitamina C)..........................................600 mg ........................... 1.333%

acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ........................200 UI ........................... 1.340%

cobre (óxido cúprico) ......................................................1,0 mg .............................. 111%

selênio (selênio complexo 1%)..................................... 100 mcg .............................. 294%

zinco (óxido de zinco) ......................................................30 mg .............................. 429%

Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose

microcristalina, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio

vermelho nº6.

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária

Recomendada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Suplemento vitamínico e mineral antioxidante.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para

atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem

prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Vitergan zinco®

se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos

componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a

gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas.

Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses

superiores à 20 mg /dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o

aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da

mortalidade cardiovascular.

Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco®

em idosos e grupos especiais, desde que

observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Interações medicamentosas

Interações Vitergan zinco®

- medicamentos

A absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo

concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas

(ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina.

O uso concomitante de vitamina E e agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, incluindo a

varfarina, pode aumentar o risco de sangramento.

Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do

suplemento vitamínico que contém zinco.

Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da

suplementação do medicamento, pois é possível que a vitamina C reduza a atividade de drogas

quimioterápicas.

O consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina A.

Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação

de vitamina C em doses acima do IDR, pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio

absorvida. A vitamina C também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. O uso concomitante

de vitamina C e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina C.

Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de

vitamina E.

Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir

os níveis séricos em cerca de 40%.

– substâncias químicas

A ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina A, principalmente a

hepatotoxicidade. A nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina C no

organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina E podem retardar a resposta

dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes.

O consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no

aumento da excreção renal de zinco.

- alimentos

A gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina A e vitamina E. O fitato forma

complexos com o zinco que não são passíveis de absorção.

As proteínas animais aumentam a absorção do zinco.

Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois

a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água.

– testes laboratoriais

Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina

usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina, glicose em

testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase, ácido úrico,

urina pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e HDL podem ter seus resultados alterados

devido a algum dos componentes dessa formulação.

Em altas doses, a vitamina E pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando

varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode

diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos.

Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, podendo alterar

o segmento ST no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas T do

infarto miocárdico.

– doenças

Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de

doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há uma redução na absorção

de vitamina A. Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de

hipervitaminose A e hepatotoxicidade.

Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que

apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com

cautela para não ter essas condições prejudicadas.

Altas quantidades de vitamina C podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras

nos rins).

A absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide.

A vitamina A em doses superiores a 10.000 UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade

e embriotoxicidade.

A vitamina E pode piorar os defeitos de coagulação em pacientes com deficiência de vitamina K.

Pacientes com problema de função diminuída da tireoide recomenda-se que a suplementação de

selênio seja acompanhada de suplementação de iodo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?

Você deve conservar Vitergan zinco®

em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da

luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco®

são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia: 1 a 2 comprimidos ao dia.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a

perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada

para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de Vitergan zinco®

pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas:

Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele).

Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo), vômito, esofagites (inflamação do esôfago), azia, dores

abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do

conteúdo intestinal em direção ao ânus); diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais.

Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço).

Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça); insônia e sonolência.

Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e

creatinúria (presença anormal de creatina na urina). A vitamina C pode causar precipitação de urato,

oxalato ou outras drogas no trato urinário.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas de intoxicação incluem:

Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa);

colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração

e/ou da circulação periférica) e tosse.

Distúrbios Cutâneos: paroníquia (reação inflamatória que envolve as pregas da pele ao redor da

unha); rubor facial (vermelhidão na face) e pigmentações amarelas ou alaranjadas.

Distúrbios Endócrinos: perda de peso.

Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo); vômito; diarreia comum e/ou com sangue; irritação e

corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago); dores abdominais e

gosto metálico na boca.

Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) e sensibilidade muscular.

Distúrbios do Sistema Nervoso: neuropatia (doença que afeta a um ou vários neurônios); letargia

(sonolência anormal); irritabilidade; hiperreflexia (aumento dos reflexos normais devido a uma

lesão em sistema nervoso central); tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas,

sonolência, dificuldades de concentração).

Distúrbios Urogenitais: necrose tubular renal (degeneração do túbulo renal) e nefrite intersticial

(distúrbio do rim causado por inflamação dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os

glomérulos).

Outros: febre; desidratação e listras horizontais brancas nas unhas.

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um

médico ou um centro de intoxicação imediatamente.

O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de

intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Vitergan Zinco
Marjan Indústria e Comércio Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.