Bula do Lfm - Acido Acetil Salicilico produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico da Marinha
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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LFM-ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS SIMPLES
100mg
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LFM-ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 100mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DCB: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
APRESENTAÇÕES:
Forma Farmacêutica: Comprimidos simples de 100 mg. Cada caixa contém 500 comprimidos.
“USO ORAL.”
“USO ADULTO e PEDIÁTRICO.”
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido simples contém 100mg de Ácido acetilsalicílico.
Excipientes: celulose microcristalina MC-101, amido de milho, talco R2BL, sacarina sódica, glicolato de amido e sódio,
aroma de laranja e corante amarelo alumínio laca nº. 5.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O ácido acetilsalicílico está indicado para:
• o alívio sintomático de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor
menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor da artrite;
• o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.
O ácido acetilsalicílico é a substância ativa deste medicamento, que pertence ao grupo de substâncias anti-inflamatórias
não-esteroides, com propriedades anti-inflamatória (atua na inflamação), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na
febre). O ácido acetilsalicílico inibe a formação de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas, propiciando alívio
da dor.
O ácido acetilsalicílico não deve ser utilizado nas seguintes situações:
• Se for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes do medicamento, se não tiver
certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
• Asma brônquica;
• Se tiver tendência para sangramentos;
• Se tiver úlceras no estômago ou no intestino;
• Se já tiver tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
• Se estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
• Se tiver alteração grave da função dos rins;
• Se tiver alteração grave da função do fígado;
• Se tiver alteração grave da função do coração;
• Se estiver no último trimestre de gravidez.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do Cirurgião-dentista.
Informe-os imediatamente em caso de suspeita de gravidez.”
Advertências
Nos casos seguintes, o ácido acetilsalicílico só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais.
Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou se já aplicou no passado. O uso deste medicamento
requer cuidados especiais, por exemplo, doses mais baixas ou intervalo maior entre as doses e controle médico, nas
seguintes situações:
• Alergia a outros analgésicos, anti-inflamatórios e antirreumáticos ou presença de outras alergias;
• Uso de medicamentos anticoagulantes como heparina e derivados da cumarina;
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• Asma brônquica;
• Distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras gastrintestinais;
• Mau funcionamento do fígado e rins, ou circulação prejudicada, como insuficiência grave do coração ou sangramentos
maiores;
• Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias), pois o
ácido acetilsalicílico pode levar a um aumento da tendência a sangramentos após a cirurgia;
• Pacientes com predisposição a gota;
• Pacientes com deficiência de G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células vermelhas
do sangue, podendo induzir a hemólise (destruição das células sanguíneas) ou anemia hemolítica, com risco aumentado nos
casos de dose alta, febre ou infecções agudas.
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja
consultado sobre a síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, associada a este medicamento.
Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito prolongado pode ser sinal de síndrome de Reye, uma doença que pode
ser letal, exigindo assistência médica imediata.
Gravidez e amamentação
Você deve informar seu médico a ocorrência de gravidez durante tratamento prolongado com este medicamento. Nos dois
primeiros trimestres de gravidez, você só deverá usar ácido acetilsalicílico por recomendação médica em casos de absoluta
necessidade. Você não deve tomar este medicamento nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a
mãe e para o bebê durante o parto. Pequenas quantidades de ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo
passam para o leite materno. Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar
um médico antes de usar este medicamento.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.”
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observaram efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso do produto em idosos, crianças ou grupos de risco, desde que
observadas as advertências, precauções e posologia mencionadas acima.
Precauções
Pacientes que sofrem de asma, de rinite alérgica sazonal, de pólipos nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório,
principalmente se acompanhadas de sintomas de rinite alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de
analgésico/anti-inflamatório ou antirreumático, correm risco de sofrer crises de asma (asma por intolerância a analgésicos).
O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias como reações de pele, coceira e urticária. Este
medicamento não deve usado por muito tempo em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos
usados por longos períodos e em doses altas não recomendadas podem provocar dor de cabeça, que não deve ser tratada
aumentando-se a dose do medicamento. Em geral, o uso habitual de analgésicos, particularmente a combinação de vários
ingredientes ativos analgésicos, pode causar dano permanente nos rins, com risco de causar insuficiência renal ( nefropatia
provocada por analgésicos).
Interações medicamentosas
Uso de ácido acetilsalicílico com outros medicamentos, algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com
este medicamento ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos
tomados recentemente.
O ácido acetilsalicílico aumenta:
• O efeito de medicamentos anticoagulantes como derivado de cumarina e heparina;
• O risco de hemorragia gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus
derivados;
• O efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue (sulfonilureias);
• Os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
• Os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
• Os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos/anti-inflamatórios e
antirreumáticos (não-esteroides);
• O efeito das sulfonamidas e suas associações;
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• O efeito do ácido valpróico.
O ácido acetilsalicílico diminui:
• A ação de certos medicamentos que aumentam a excreção de urina (antagonistas de aldosterona e diuréticos de alça);
• A ação de medicamentos para baixar a pressão arterial;
• A ação de medicamentos para o tratamento da gota, que aumenta a excreção de ácido úrico (por exemplo probenecida,
sulfimpirazona);
Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso deste medicamento.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
Ácido acetilsalicílico comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e
umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem original.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
Aspecto do medicamento: comprimido circular de cor branco-amarelado.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Crianças de 6 meses a 1 ano: ½ a 1 comprimido
Crianças de 1 a 3 anos: 1 comprimido
Crianças de 4 a 6 anos: 2 comprimidos
Crianças de 7 a 9 anos: 3 comprimidos
Crianças de 9 a 12 anos: 4 comprimidos
Estas doses podem ser repetidas em intervalos de 4 a 8 horas, se necessário até um máximo de 3 doses por dia.
Em pacientes com mau funcionamento do fígado e dos rins, deve-se diminuir as doses ou aumentar o intervalo entre elas.
Os comprimidos de ácido acetilsalicílico devem ser tomados com líquido, se possível após a ingestão de alimentos. Não
tome este medicamento de estômago vazio.
Este medicamento é indicado para o alívio de sintomas ocasionais. Não trate dor ou febre com ácido acetilsalicílico por
mais de 3 ou 4 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre esse medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.”
Como qualquer medicamento, o ácido acetilsalicílico pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos comuns: dor de estômago e sangramento leve (micro-hemorragias);
Efeitos ocasionais: náuseas, vômitos e diarréia;
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago, reações alérgicas em que aparece dificuldade para
respirar e reações na pele, principalmente em pacientes asmáticos e anemia após uso prolongado, devido ao sangramento
oculto no estômago ou intestino;
Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado e dos rins, queda do nível de açúcar no sangue e reações
cutâneas graves. Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque
de gota em pacientes susceptíveis. O uso prolongado pode causar distúrbios do sistema nervoso central, como dores de
cabeça, tonturas, zumbidos, alterações da visão, ou anemia devido a deficiência de ferro. Se ocorrer qualquer uma dessas
reações indesejáveis ou ao primeiro sinal de alergia, você deve parar de tomar este medicamento. Informe o médico, que
decidirá quais medidas devem ser adotadas. Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal de séria
hemorragia no estômago.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”
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MEDICAMENTO?
Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura e zumbido, sobretudo em
crianças em idosos. Esses sintomas podem indicar envenenamento grave. No caso de superdose, contate seu médico, que
decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os
comprimidos.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”